В каком случае назначают Задаксин?
Задаксин (Тимальфазин) успешно применяется в клинической практике в лечении хронических вирусных гепатитов В и С, а также используется в качестве иммуномодулирующего средства в онкологии.
Эффективен в лечении как HBeAg-позитивного, так и HBeAg-негативного хронического гепатита В в комбинированной терапии с интерфероном (пегилированный
Пегасис или
Пегинтрон) и/или аналогами нуклеозидов: длительное время после окончания терапии сохраняется высокий уровень вирусологического ответа.
Также эффективен в лечении хронического вирусного гепатита С у наиболее сложной категории больных, не ответивших на ранее проведенную терапию комбинацией интерферон +
Рибавирин.
Есть ли аналоги Задаксина?
В настоящее время аналогов препарата Задаксин (Тимальфазин) нет.
Задаксин цена?
Стоимость препарата Задаксин уточняйте в аптеках. Список аптек и последние данные по наличию и
цене Задаксина смотрите на странице
Задаксин цена.
Российский опыт применения Задаксина
В настоящее время препарат применяется врачами в ЦКБ, Поликлинике №2 УДП РФ, Российской медицинской академии последипломного образования, Клинике нефрологии, внутренних и профессиональных болезней им. Е.М.Тареева, ММА им.И.М.Сеченова, ГУУ НИИ Вирусологии им. Ивановского РАМН, КИБ №3, Центре изучения печени медицинского факультета РУДН, «Мединцентре» ГлавУПДК при МИД России, 119-ой МСЧ ФМБА, СМ-Клинике, Клиниках «МедЭлит», «Современной медицины», «Гута-клиник», Северо-западном окружном медицинском центре МЗ РФ Санкт-Петербурга, Медицинском Центре «Гепатолог», г.Самара, ГКИБ, г.Краснодар, Сибирском медицинском университете, кафедра инфекционных болезней, г.Томск.
Есть ли клинические испытания препарата?
Да, клинические испытания препарата проводились в Японии, США, Италии, Мексике, Китае, Турции, на Тайване. Подробнее о результатах проведенных исследований читайте в материалах раздела нашего сайта «Статьи и публикации».
Во сколько обходится лечение Задаксином? Как долго длится?
Хронический вирусный гепатит В: Продолжительность терапии составляет от 6 месяцев (HBeAg-позитивный) до 12 месяцев (НВеAg-негативный), в стандартной дозе 1,6 мг 2 раза в неделю в виде подкожных инъекций. Пациенты, масса тела которых меньше 40 кг, должны получать меньшую дозу препарата из расчета (900 мкг/м²).
Хронический вирусный гепатит С: Продолжительность терапии составляет 12 месяцев, в стандартной дозе 1,6 мг 2 раза в неделю в виде подкожных инъекций. Пациенты, масса тела которых меньше 40 кг, должны получать меньшую дозу препарата из расчета (900 мкг/м²).
Средняя стоимость 1 месяца лечения составляет 60 000 рублей.
Каков риск побочных эффектов от Задаксина?
Задаксин (Тимальфазин) – препарат с превосходным профилем безопасности. В 1% случаев отмечались аллергические реакции на компоненты препарата, проявления эритемы, мышечная атрофия, носящая обратимый характер, сыпь. Других побочных эффектов отмечено не было.
В каких случаях препарат противопоказан?
Противопоказаниями к назначению Задаксина (Тимальфазина) служат: гиперчувствительность к компонентам препарата, длительная иммуносупрессия, например, при трансплантации органов (за исключением тех случаев, когда ожидаемая от терапии польза перевешивает потенциальный риск), беременность, период лактации.
В каких дозах применяется препарат?
Рекомендуемая доза Задаксина (Тимальфазина) составляет 1,6 мг (900 мкг/м²) 2 раза в неделю в виде подкожных инъекций. Пациенты, масса тела которых меньше 40 кг, должны получать меньшую дозу препарата.
Курс лечения вирусного гепатита В составляет от 6 до 12 месяцев; вирусного гепатита С – 12 месяцев
Учитываются ли особенности вируса при назначении схемы лечения?
Особенности вируса (позитивный/негативный НВеAg) обязательно учитываются при назначении схемы лечения. Азиатско-тихоокеанской ассоциацией по изучению печени (APASL) в 2008 г. были разработаны следующие рекомендации по лечению хронического гепатита В:
При НВеAg – позитивном хроническом вирусном гепатите В полный курс лечения стандартным интерфероном α, пегилированным интерфероном α или Тимальфазином (Задаксин) рекомендован пациентам с сывороточным уровнем HBV ДНК >20 000 МЕ/мл и АЛТ > 2-10 х ВЛН (верхний лимит нормы). Дозы и длительность применения Задаксина в данной схеме составляет 1,6 мг (900 мкг/м²) 2 раза в неделю в виде подкожных инъекций. Длительность терапии составляет 6 месяцев. Пациенты, масса тела которых меньше 40 кг, должны получать меньшую дозу препарата.
При НВеAg – негативном хроническом вирусном гепатите В полный курс лечения стандартным интерфероном α, пегилированным интерфероном α или тимальфазином (Задаксин) рекомендован пациентам с сывороточным уровнем HBV ДНК >20 000 МЕ/мл и АЛТ > 2-10 х ВЛН (верхний лимит нормы), или HBV ДНК > 2000 МЕ/мл с выраженными гистологическими изменениями в печени. Дозы и длительность применения Задаксина в данной схеме составляет 1,6 мг (900 мкг/м²) 2 раза в неделю в виде подкожных инъекций. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев. Пациенты, масса тела которых меньше 40 кг, должны получать меньшую дозу препарата.
Также была доказана эффективность использования Тимальфазина (Задаксин) при лечении одной из наиболее сложных групп пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита С, не ответивших на ранее проведенный курс комбинированной терапии интерфероном и рибавирином.
Как переносится лечение Задаксином? Болезненные ли уколы?
Лечение Задаксином переносится легко. Побочные эффекты развиваются крайне редко и носят обратимый характер (аллергические реакции на компоненты препарата, проявления эритемы, мышечная атрофия, носящая обратимый характер, сыпь, других побочных эффектов зарегистрировано не было). Уколы безболезненные.
Правда, что Задаксин применяют в лечение рака печени?
Да, действительно, препарат Задаксин нашел применение в иммунной противораковой терапии, в частности гепатоцеллюлярной карциномы. По результатам проведенного исследования в США отмечалась тенденция к увеличению выживаемости пациентов, которые получали комбинированную терапию трансартериальной химиоэмболизацией (ТАХЭ) и Тимальфазином (Задаксин) в сравнении с монотерапией ТАХЭ.
Также в настоящее время в Италии завершается III фаза исследования по лечению меланомы с применением препарата Задаксин (Тимальфазин).
Возможно ли бесплатное лечение Задаксином?
К сожалению, на данном этапе бесплатное лечение препаратом Задаксин (Тимальфазин) невозможно.
Какова вероятность полного выздоровления от гепатита С при применении Задаксина?
По данным проведенного исследования в Мексике, целью которого было изучение эффективности Тимальфазина в комбинации с пегилированным интерфероном α-2а и рибавирином при повторном курсе лечения пациентов, которые не ответили на ранее проведенный 6-месячный курс терапии комбинацией интерферона-α и рибавирина, были получены следующие результаты: на момент завершения лечения вирусологический ответ был получен у 52,6% пациентов, на момент окончания наблюдения устойчивый вирусологический ответ был достигнут у 21,1% пациентов.
Следует отметить, что Тимальфазин всеми пациентами переносился хорошо, побочных эффектов зарегистрировано не было.
Можно ли прерывать применение Задаксина? Как это влияет на эффективность лечения?
В ряде проведенных исследований было показано, что эффективность Тимальфазина (Задаксина) увеличиваетя с течением времени и более заметна к окончанию периода наблюдения за пациентами после завершения полного курса терапии Задаксином, в особенности это касается варианта HBeAg – негативного течения хронической вирусной инфекции. Поэтому прерывать курс лечения Задаксином, так же как и любым другим препаратом, крайне нежелательно, т.к. в результате лечение становится неэффективным.
В каких городах можно приобрести Задаксин?
В настоящее время препарат Задаксин можно приобрести в аптеках Москвы, Санкт-Петербурга, Краснодара, Томска, Самары.
Можно ли использовать Задаксин для симптоматического снижения побочных действий других препаратов, используемых для лечения гепатита?
Нам известны случаи назначения препарата для временного снижения побочных эффектов других препаратов, используемых при лечении гепатита. Однако мы выступаем против такой практики и настаиваем, что препарат Задаксин предназначен для лечения вирусных гепатитов в течение определенного продолжительного времени. Уменьшение срока приводит к отрицательному результату. Такое лечение неэффективно.
В каких странах Задаксин зарегистрирован / одобрен к применению?
На данный момент препарат зарегистрирован в 36 странах: Италия, Сингапур (1993); Филиппины, Китай (1996); Перу (1997); Аргентина, Кувейт, Мьянмар, Бруней, Камбоджа, Мексика, Венесуэлла, Вьетнам (1998); Пакистан, Малайзия, Шри Ланка, Лаос (1999); Мальта, Тайланд, Южная Корея (2000); Индия, Доминиканская республика, Киргизия, Бахрейн, ОАЭ, Узбекистан (2001); Индонезия, Грузия, Мальдивы, Азербайджан (2002); Гонконг (2003); Украина (2004); Бразилия (2006); Казахстан, Молдавия (2008). В России препарат зарегистрирован в 2006 году.
Применяется ли Задаксин в лечении вирусного гепатита у детей?
Клинических испытаний использования Задаксина в лечении вирусного гепатита у детей не проводилось.
Почему препарат называется Задаксин?
Задаксин
® - торговое название лекарственного препарата тимозин альфа-1 (или тимальфазин). Название не переводится.
